口蹄疫疫苗7家定点生产格局或将被打破

发布时间:2016-11-17 09:53:40   来源:新牧网   阅读:601次

  11月15日农业部网站消息,农业部发布《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划》,自发布之日(2016年11月11日)起执行。 规划要求,今后取得新兽药注册证书的口蹄疫、高致病性禽流感新疫苗,其安全性和有效性在不低于现有疫苗基础上,安全性或有效性应明显优于现有疫苗。 同时鼓励疫苗创新。活病毒疫苗并可实现鉴别诊断,或者生产工艺重大突破的,可在新兽药注册署名单位中新增一家生产企业;非活病毒生产工艺且无生物安全风险的,可在新兽药注册证书署名单位中新指定不超过三家生产企业。 另外,规划还要求新建活病毒疫苗生产企业必须在已有同类生产企业的区域建厂。

 

  据中国产业信息网预测,目前国内猪用口蹄疫疫苗市场规模将近60亿。但目前只有7家企业获得生产批文(海利生物杨凌合资厂正在准备动态验收),生产14个口蹄疫疫苗产品,其中包括9个猪口蹄疫疫苗产品。

  由于目前口蹄疫疫苗和禽流感疫苗都是定点生产,鼓励政策的实施,意味着将改变现有市场格局,让更多拥有技术创新能力的兽用生物制品企业参与进来,并受益。

 

 



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更新日期:2019-05-07
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