60年坚守只为一瓶好疫苗,中普生物猪口蹄疫OA二价灭活苗成功上市

发布时间:2021-04-29 15:58:23   来源:   阅读:15147次

4月21日,中普生物猪口蹄疫OA二价灭活苗正式宣布上市,上市会由猪兜TV全程直播,12万人次在线观看,共同见证这一历史性时刻。

此外,在发布会结束后,猪兜融媒体就猪口蹄疫的防疫以及中普生物猪口蹄疫OA二价灭活苗对中普生物制药有限公司总经理刘术新、市场营销总监王铭阳、技术总监陈世西进行了专访。

以下为发布会的全部内容

中普生物制药有限公司总经理刘术新

首先,中普生物制药有限公司总经理刘术新先郑重的介绍了中普生物制药有限公司的基本情况。

中普生物制药有限公司是由中牧实业股份有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司和中信农业科技股份有限公司联合出资组建,并于2018年6月6日在云南省保山市注册成立,注册资本3.5亿元。中普生物的前身为保山生物药厂,自1958年成立以来,保山厂一直专业从事口蹄疫疫苗的研发、生产和技术服务,为国家控制西南边境口蹄疫疫情的发生和蔓延,促进西南地区和内地畜牧业的发展做出了突出贡献。中普生物成立之后,投资了近2.5亿,对原有的生产车间进行了升级改造,同时又新建了质检研发中心,目前两个项目在2020年10月30号顺利通过了农业部新版兽药GMP以及生物安全三级防护验收。公司主要产品有牛口蹄疫OA二价灭活疫苗、牛O型口蹄疫灭活疫苗、猪O型口蹄疫灭活疫苗、猪双O型口蹄疫灭活疫苗,猪口蹄疫OA二价灭活苗等。未来,中普生物将继续传承和发扬保山疫苗厂60年的工匠精神,致力于打造口蹄疫疫苗高端品牌,为我国重大动物疫病防控再做贡献。

中普生物制药有限公司市场营销总监王铭阳

随后,中普生物市场营销总监王铭阳介绍了中普生物猪口蹄疫OA二价灭活苗的特性:

1)有效期长达18个月,中普生物特有的抗原保护配方和特殊保密工艺保证540天后抗原衰减不超过5%。

2)抗原含量高。抗原含量是疫苗是否有效的关键,中普疫苗抗原含量≥28μg/头份,免疫后7天内快速产生保护性抗体,可用于紧急接种,快速控制口蹄疫疫情。

3)纯度高。每头份疫苗总蛋白≤200μg,内毒素≤5EU,应激率低于1.9‰。中普生物采用了先进乳化工艺,让疫苗好抽易打。

4)抗体持久。二次免疫84天后抗体阳性率90%以上,保护时间长达120天。

5)保护全。筛选优势毒株进行培养,不仅免疫谱广,对国内现有流行毒株实现全覆盖,而且对未来可能出现的变异毒株也能提供很好的保护。

(中普生物推荐免疫程序)

中普生物制药有限公司产品制造部经理施程洪

一瓶好疫苗是如何生产出来的呢?中普生物产品制造部经理施程洪介绍了猪口蹄疫OA二价灭活苗的生产全过程质量管理。

首先,建立细胞质量控制管理,解决细胞培养增殖、生产稳定及高效培养问题,确保细胞稳定增殖(细胞密度大于5×106)、稳定传代(传代代次大于50代)和稳定的规模化生产应用(5年以上大生产应用)。

第二是建立病毒液质量控制管理,解决病毒液(146S)高表达水平及稳定性生产的技术难题,确保毒价滴度大于9.0,146S含量大于8.0ug。

第三是建立病毒液灭活质量控制管理,解决病毒液灭活安全性和控制146S降解难题,病毒液灭活后146S含量大于8.0ug,病毒液灭活前和灭活后146S损失率控制在5%以内,灭活更加安全、可靠。

第四,建立抗原浓缩纯化质量控制管理,采用了中普特有的6步法浓缩纯化工艺技术,病毒液200倍以上浓缩,浓缩后146s含量大于500ug,纯度小于1:3,杂蛋白去除率99%以上,在行业几家对比的产品中,纯度、含量均名列前茅。

第五,建立产品配制、乳化质量控制管理,最终解决了产品高品质的技术难题以及注射难的问题。

第六,建立产品保存期、免疫效果、安全性质量控制管理,系统解决了产品保存过程中146S含量的降解难题,确保保存18个月后146S含量降解控制在5%以内。并且解决了免疫期持续问题,免疫持续期大于28周,抗体持久。

通过中普的产品质量理念12字方针“安全、有效、均一、稳定、方便、经济”,最终实现产品安全、稳定、可靠、有效。中普生物制药有限公司总经理刘术新最后提出,希望通过中普生物以及大家共同的努力,让口蹄疫不再成为严重威胁养猪行业的最大危险。



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更新日期:2019-05-07
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